制藥與器械是醫(yī)藥行業(yè)的兩大重要組成。一直以來，國產藥品廠商以仿制藥為主。同樣，國內醫(yī)療器械市場也被外資占據了大部分市場。

為增強國內醫(yī)用設備質量的提升，政策明確要求逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平，降低醫(yī)療成本，提倡各級醫(yī)療機構在質優(yōu)價廉的前提下購買國產醫(yī)用耗材。隨著政策支持的不斷出臺，進一步加速了骨科器械進口替代進程，諸如科進實業(yè)、澳思泰等國產骨科器械企業(yè)步入快速發(fā)展期。

從市場來看，我國老齡化進程加快，國內骨科疾病的患病人數加速增長，從而帶動骨科植入類耗材市場快速擴容。

據中國外科植入物專委會數據，2005年我國骨質疏松患者就超過了1億人，隨著老齡化的進程加速，到2050年將成倍增加達到2.12億，占人口總數的13.2%。而老年骨折患者超過30%與骨質疏松相關。另外，我國各種關節(jié)炎重癥患者超過8,000萬人，現有肢殘患者75萬人，同時，每年新增骨損傷患者300萬人。

2010年至2050年中國65歲以上和80歲以上老年人的人口數量及比重變化

基于我國龐大的人口基數、社會老齡化進程加速以及醫(yī)療需求不斷上升，我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的規(guī)模由2010年的72億元增長至2017年的190億元，復合增長率高達15.33%。

2010-2022年國內骨科植入物市場規(guī)模及預測(單位:億元)

骨科植入物市場一般可以分為四類細分市場：創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類及其他。創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類市場份額相近，共計占有85%左右的市場份額，創(chuàng)傷類市場發(fā)展較為成熟，產品國產化率最高，脊柱類和關節(jié)類市場仍由國外品牌主導。隨著國內廠商的技術進步以及產品學術推廣力度不斷加大，疊加政策鼓勵器械國產化因素利好，未來脊柱類和關節(jié)類產品國產化率有望持續(xù)提高。

國內醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間，以骨科領域來看，目前國內骨科醫(yī)療器械的生產企業(yè)已經具備一定的生產能力，產品基本上能夠覆蓋各類型的骨外科疾病，在關節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術器械及脊柱固定器械等領域都有一定發(fā)展。

然而，國內骨科植入類耗材生產企業(yè)大多規(guī)模較小，市場支配力有限，并且只有一小部分拳頭產品。目前國內骨科植入類耗材生產廠家約130家(數據來源：CFDA南方醫(yī)藥研究所)，收入規(guī)模超過1億的不超過10家。單從企業(yè)規(guī)模來看，我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設計、手術定位器械精確度、關節(jié)表面光潔度、骨水泥性能及與骨的接觸面的處理等技術上與進口產品尚有差距。

但在行業(yè)技術不斷創(chuàng)新、國內企業(yè)自身技術、工藝及研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)國產化的進程已經開啟，部分細分領域如骨科創(chuàng)傷類及脊柱類植入耗材逐漸開始實現進口替代。國內醫(yī)療器械產業(yè)逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉移，高端醫(yī)療器械領域的國產化面臨突破，未來進口替代將成為國內醫(yī)用高值耗材企業(yè)獲得高速增長的主要機會。